Независимые эксперты усомнились в эффективности препарата Biogen против болезни Альцгеймера

Независимые эксперты усомнились в эффективности препарата Biogen против болезни Альцгеймера

Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации в США лекарственного препарата компании Biogen, разработанного для лечения болезни Альцгеймера. Мнение независимых экспертов разошлось с заключением специалистов FDA, ранее заявивших об убедительности данных по эффективности препарата, пишет Reuters.

Речь идет об экспериментальном адуканумабе (aducanumab) — ингибиторе бета-секретазы (BACE), задача которого состоит в снижении уровня бета-амилоида. На прошлой неделе в FDA заявили, что Biogen представила убедительные доказательства эффективности препарата. Однако теперь независимый экспертный совет заключил, что приведенные данные не в полной мере доказывают целесообразность применения лекарственного средства.

Окончательное решение о регистрации адуканумаба американские регуляторы должны принять к марту 2021 года. FDA не обязана прислушиваться к рекомендациям независимого экспертного совета, однако чаще всего учитывает его при одобрении медикаментов.

В марте прошлого года Biogen прекратила работу над адуканумабом, однако уже в октябре возобновила его исследования и объявила о намерении зарегистрировать препарат на территории США. В частности, у пациентов, получавших адуканумаб было зафиксировано статистическое значимое улучшение когнитивных способностей, памяти, ориентации в пространстве и т.д.

Метки записи:  , ,
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.