В России одобрили совместные клинические испытания вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca

В России одобрили совместные клинические испытания вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca

Минздрав разрешил клинические испытания I и II фазы, в ходе которых будет исследована эффективность и безопасность комбинированного применения российской вакцины против COVID-19 «Спутник-лайт» и препарата, разработанного Оксфордским университетом и AstraZeneca.

Как следует из государственного реестра лекарственных средств, вакцины будут вводиться по схеме «гетерологический прайм-буст» для профилактики коронавирусной инфекции у взрослых пациентов. Препараты будут вводиться внутримышечно.

Предполагается, что исследования будут проводиться до 2 марта 2022 года с участием 150 добровольцев. Для этого будут привлечены пять российских медорганизаций, в том числе НИИ гриппа им. Смородинцева, Санкт-Петербургский государственный университет им. Павлова и ГК «Медси».

Отметим, что изначально Минздрав планировал провести совместные клинические испытания препарата «Спутник V» с AstraZeneca, о чем было заявлено в декабре 2020 года. Это должно было быть исследование I–II фазы, которое показало бы безопасность комбинации и ее способность стимулировать выработку иммунитета против коронавируса. Предполагалось, что испытания будут проходить в Беларуси и России с участием двух групп добровольцев. Одна должна была сначала получить инъекцию вакцины производства AstraZeneca, и на 29-й день после первого введения – первый компонент «Спутника V». Во второй группе очередность введения препаратов была другой.

Однако позже комитет по этике принял это решение об отмене исследования совместного применения вакцин AstraZeneca и «Спутник V» 11 мая. «Фармвестник» связался с представителями компании AstraZeneca, которые сообщили изданию, что не получали официального ответа от комитета, но «готовы к сотрудничеству, так как твердо убеждены в преимуществах стратегии гетерогенного бустинга и ее огромного значения для борьбы с пандемией̆».

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.