Равноценность опытной и контрольной групп является вторым обязательным условием при постановке любого эпидемиологического опыта. Для обеспечения равноценного отношения к создаваемым группам как со стороны экспериментаторов, так и со стороны включенных в опыт контингентов контрольная группа должна прививаться индифферентным препаратом. Этот препарат должен быть расфасован аналогично испытуемому, вводиться тем же способом и в той же дозировке. Выполнение этих условий достигается шифрованием всех подлежащих изучению препаратов, что является третьим обязательным условием контролируемого эпидемиологического исследования.
Шифр должен быть известен только лицу, руководящему опытом, и ни в коем случае лицам, непосредственно его проводящим. Код не должен расшифровываться до окончательного подведения итогов опыта. Все это не только упрощает эпидемиологическое исследование, но и исключает возможность «пристрастия» при его осуществлении. Проведение шифрованных опытов получило название «двойного слепого метода». Выполнение перечисленных условий дает уверенность в том, что при последующем испытании препарата будет достигнута такая же степень защиты, какая была получена при исследовании, то, что Р. Крукшенк обозначает как «принцип воспроизводимости» .
Комментарии