Минздравсоцразвития России подготовило поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

Минздравсоцразвития России подготовило поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

Минздравсоцразвития России разместило на своем сайте проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законопроектом вводится новая статья — ст. 58.1. «Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения».

Предметно-количественный учет означает, что в соответствующем журнале регистрируются все операции, связанные с обращением лекарственных средств, при которых изменяется их количество и состояние.

Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении – лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских, судебных и правоохранительных органов.

Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.

В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обязаны вести:

организации оптовой торговли лекарственными средствами,
аптечные организации,
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.

Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.