Профессор Рут Арнон из Института Вайцмана сумела создать вакцину, разработкой которой занимаются ученые во всем мире в течение многих десятилетий: синтетическая вакцина от всех видов гриппа прошла успешные клинические испытания на людях. Об этом сообщает в среду, 12 мая, Первый канал израильского телевидения. Вакцина была зарегистрирована фармацевтической компанией BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Как известно, основная проблема вакцинации от гриппа – высокая мутагенность этого вируса. Для того, чтобы получить иммунитет от сезонного гриппа, необходимо проходить вакцинацию ежегодно. Против других штаммов гриппа вакцина, к сожалению, остается недейственной: иммунизация действует по принципу один штамм – одна вакцина.
Профессор Арнон, в отличие от других ученых, разрабатывала свою вакцину не на основе живого вируса, а на базе синтетического материала. Два этапа клинических испытаний, проведенных на двух опытных группах в больнице «Ихилов» в Тель-Авиве, показали полное отсутствие побочных эффектов и высокую эффективность вакцины. Вместе с тем, об успехе эксперимента в настоящее время ученые говорят с осторожностью: клинические испытания были проведены всего на нескольких десятках человек.
На первом этапе испытаний вакцинацию прошли 63 добровольца в возрасте от 18 до 49 лет. Первый этап был успешно завершен в декабре 2009 года: вакцине, получившей рабочее название Multimeric-001 Universal Flu Vaccine, удалось успешно активировать антитела иммунной системы испытуемых против всех видов гриппа.
Вторая фаза клинических испытаний была проведена над опытной группой из 60 человек, мужчин и женщин в возрасте 55-75 лет. Испытуемые получили вакцину от единичной до удвоенной дозы, с адьювантами (неспецифическими стимуляторами иммуногенеза, – прим. ред.) и без них. Опытная группа была разделена надвое: половина испытуемых получили новую вакцину, и вторая половина – плацебо, отбор велся по слепому методу.
Во второй группе, как и в первой, результаты показывают: вакцина Multimeric-001 Universal Flu Vaccine безопасна и хорошо переносится во всех протестированных дозах, как с адьювантами, так и без них. И несмотря на то, что во второй опытной группе, в силу возраста испытуемых, иммунитет слабее, тесты вновь доказали: вакцина успешно активировала антитела против гриппа. Наиболее высокая иммуногенность наблюдается при использовании высоких доз (500mcg) вакцины с адьювантами.
В свете успешной первой фазы клинических испытаний, было принято решение приступить ко второму этапу. Он будет проводиться в двух медицинских центрах в Израиле, в опытную группу войдут около 160 человек в возрасте 18-49 лет. Клинические испытания начнутся во второй половине 2010 года. Финансировать испытания будет сама компания BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Комментарии