Российская компания «ДНК-Технология» зарегистрировала новую тест-систему для определения коронавирусной инфекции COVID-19. Набор соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения и Министерства здравоохранения РФ к диагностике COVID-19 и позволяет выявлять от 10 копий вируса в пробирке, сообщили в пресс-службе компании.
С 3 апреля компания начинает ежедневно выпускать по 200-400 наборов, затем выйдет на производство 1000 наборов в сутки. Каждый набор рассчитан на 96 тестов, таким образом, при наличии 1000 наборов возможно будет осуществлять около 100 тысяч исследований.
В рамках программы «Фарма-2020» компания выполняла государственный контракт с Минпромторгом России – на разработку автоматизированной ПЦР-системы было выделено 45 млн рублей. В настоящее время компания готовится к регистрации набора за рубежом и получению CE IVD-сертификата.
Комментарии