Российские ученые разработали диагностический тест для определения хронической ишемии мозга. Тест производства компании DRD Biotech (резидент «Сколково») уже зарегистрирован Росздравнадзором.
Были проведены клинические исследования в России, Европе и США, по результатам которых была доказана эффективность и безопасность теста, который определяет уровень антител NR2, являющихся биомаркером ишемии головного мозга.
«О наличии хронической ишемии головног...
подробнее >
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала сразу несколько информационных писем для производителей лекарственных средств, датированных 25 января 2019 года, об отзыве или приостановке сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции.
Об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид»:
По результатам инспектирования производственной площадки «Корес Лимитед» (Индия) Специальным комитетом Европ...
Закон, наделяющий Росздравнадзор правом проведения контрольных закупок, вступил в силу 7 января. Теперь ведомство сможет использовать метод контрольных закупок для выявления фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, медизделий и фактов предоставления несоответствующих требованиям платных медицинских услуг.
Согласно закону, контрольные закупки могут быть проведены ведомством «незамедлительно с одновременным извещением органов прокуратуры»...
подробнее >
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Лемтрада (МНН: алемтузумаб) 10мг/ 1мл, концентрат для приготовления инфузий», регистрационное удостоверение ЛП-003714 от 30.06.2016...
подробнее >
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила руководителям аптечных учреждений уведомление о выявлении в 2018 году значительного количества недоброкачественных лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, имеющих соответствующую лицензию. Лекарственные препараты были забракованы по показателям «Маркировка», «Срок годности», «Механические включения», «Номинальный объем», «Микробиологическая чистота», «Подлинность»...
подробнее >
Во втором квартале 2017 года Росздравнадзор выявил свыше тысячи нарушений правил хранения лекарств, в том числе в аптеках и медучреждениях. Об заявила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Ирина Крупнова. Эксперт добавила, что число нарушений в области обращения лекарственных средств растет. По словам главы Роздравнадзора Михаил Мурашко, условия хранения — одна из главных проблем. Он подчеркнул, что контроль за обращением лекарств будет ужесточаться, в частности, будут внесены изменения в кодекс об административных правонарушениях — законопроект уже прошел первое чтение в Госдуме...
подробнее >
Учитывая предстоящий период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ, Росздравнадзор до 1 ноября 2015 года проведет внеплановые проверки во всех регионах страны.
Как сообщают представители ведомства, кроме проверки нормативных документов, предусматривающих профилактические мероприятия в период подъема заболеваемости,
подробнее >
Комментарии