Записи с меткой: регистрация

«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро

«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро

4 июля 2019 | Новости | Нет комментариев

Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок.

Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля российский производитель также планирует зарегистрировать и собственный инсулин лизпро...

подробнее >

Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

8 мая 2019 | Новости | Нет комментариев

Российские ученые разработали диагностический тест для определения хронической ишемии мозга. Тест производства компании DRD Biotech (резидент «Сколково») уже зарегистрирован Росздравнадзором.

Были проведены клинические исследования в России, Европе и США, по результатам которых была доказана эффективность и безопасность теста, который определяет уровень антител NR2, являющихся биомаркером ишемии головного мозга.

«О наличии хронической ишемии головног...

подробнее >

Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

18 апреля 2019 | Новости | Нет комментариев

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Вакцина создана предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.

В ходе проведенных клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС–ГепB+Hib при профилактике пяти инфекций. По данным показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам...

подробнее >

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

10 апреля 2019 | Инфекции | Нет комментариев

Компания ViiV Healthcare получила в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регистрационное удостоверение на препарат Довато (долутегравир и ламивудин) – комбинированное средство для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусной терапии. Это первая подобная лекарственная форма с фиксированной дозировкой, одобренная в США, говорится на сайте регулятора.

В настоящее время стандартной терапией для пациентов, к...

подробнее >

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

25 марта 2019 | Новости | Нет комментариев

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведенности и гибридности являются регуляторными и служат основанием для упрощенного доступа на фармацевтический рынок ЛП с установленной безопасностью и эффективностью, целесообразно подробно рассмотреть терминологию, критерии признания ЛП воспроизведенными и гибридными, проанализировать регуляторные условия разработки и регистрации таких ЛП, а также провести сравнительный анализ американских, европейских и евразийских правовых норм, регламентирующих вывод на рынок этих двух важных для здравоохранения категорий ЛП...

подробнее >

В России зарегистрирован инновационный комбинированный антибиотик

В России зарегистрирован инновационный комбинированный антибиотик

19 февраля 2019 | Новости | Нет комментариев

Компания MSD получила в России регистрационное свидетельство на комбинированный антибиотик, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ) и с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит. В состав лекарственного средства входит цефтолозан (ceftolozane) – антибиотик из класса цефалоспоринов и тазобактам (ингибитор бета-лактамазы).

Грамотрицательные бактерии — наиболее р...

подробнее >

Минздрав зарегистрировал российскую вакцину против лихорадки Эбола

Минздрав зарегистрировал российскую вакцину против лихорадки Эбола

4 февраля 2019 | Новости | Нет комментариев

Разработанная в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» вакцина против лихорадки Эбола прошла регистрацию в Минздраве.
Об этом рассказал глава наукограда Кольцово Николай Красников.

«Вакцина против Эболы не только успешно прошла клинические испытания, но и уже зарегистрирована в Минздраве РФ. Произведена ее первая партия. Если потребуется производить ее в больших объемах, то будет организовано специальное производство. Но пока достаточно ее производства на «Векторе», — сказал собеседник агентства...

подробнее >

Свадьба и свадебные путешествия

Свадьба и свадебные путешествия

8 апреля 2016 | Новости | Нет комментариев

Отдых вдвоем на диких островах, заполненных солнечным светом и окруженный морской водой, под тенью пальм и горных вершин, водопадами и тишиной, о чем еще можно мечтать молодоженам? А можно убежать от всей толпы и шумных праздников еще до заключения брака, и прямо там, на берегах, под шепот волн связать свои узы. Не зря сейчас так много турагенств выделяет такому туризму отдельную нишу и оказывает помощь в получении незабываемого отдыха вдвоем, да еще и в купе с бракосочетанием на желтых песках.

подробнее >

Продажа и суть готовых фирм

Продажа и суть готовых фирм

8 декабря 2014 | Новости | Нет комментариев

Создание собственного предприятия довольно сложная задача, особенно учитывая все особенности для регистрации определенных типов фирм. К примеру, что бы зарегистрировать общество с ограниченной ответственностью нужно будет не только собрать пакет соответственных документов и заплатить государственную пошлину, но и зарегистрировать выпуск акций, а также организовать минимальный размер статусного фонда.

подробнее >