Записи с меткой: ЛС

Нежелательная реакция на лекарственное средство

Наш эксперт: Армен Гукасян,
юрист, государственный советник I класса

Аптека своевременно не передала в Росздравнадзор сообщение о нежелательной реакции на лекарственное средство. Какие санкции могут последовать?

Срок в 15 календарных дней для передачи сообщения о нежелательной реакции (с момента поступления соответствующей информации) установлен в п. 4 Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения…, утвержденного приказом Минздрава РФ (МЗ) от 26.08.2010 № 757н. Несоблюдение этого срока относится к нарушению пп. «м» п. 17 приказа МЗ от 31.08...

подробнее >
Инструкции по применению ЛС появятся в электронных медкартах

Следующим шагом реализации проекта по маркировке лекарственных средств станет добавление возможности загрузки актуальных инструкций к применению лекарственных препаратов в электронную историю болезни пациента. Об этом сообщил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, пишет АГН «Москва».

«Следующим этапом в маркировке будет подгрузка актуальных инструкций по применению, в том числе в машиночитаемом формате, непосредственно в электронную историю болезни пациента», — сказал Мурашко...

подробнее >