В преддверии очередного гриппозного сезона специалисты Научного центра клинической экспериментальной медицины (НЦКЭМ) СО РАМН сообщили о разработке экспресс-теста, позволяющего определять это вирусное заболевание в считанные минуты.
Созданный в НЦКЭМ прототип напоминает знакомые всем экспресс-тесты на беременность. Только цвет они меняют не в реакции на специфический гормон в моче, а в ответ на присутствие вирусных частиц гриппа в слизи носовых пазух больного.
Какая технология легла в основу работы вашего экспресс-теста? Используются ли для распознавания вируса антитела, или другие агенты?
– В его основе лежит принцип горизонтального потока иммунореагентов, который широко используется в тест-системах для быстрой диагностики различных заболеваний, определения беременности и выявления наркотических веществ в организме. В зависимости от определяемого белка (это может быть сам антиген патогена или антитело, синтезированное в ответ на него организмом), могут использоваться два варианта комбинации иммунореагентов.
В первом тестируемый образец наносится на диагностическую панель – пористую мембрану со специфическими антителами, содержащими цветную метку (это может быть коллоидное золото, коллоидное серебро или другие микрочастицы). Под действием капиллярных сил комплекс «антиген – антитело – метка» диффундирует по мембране до тестовой зоны, содержащей иммобилизованные специфические антитела к определяемому антигену, и взаимодействует с ними, приводя к появлению цветной полосы. Второй вариант подразумевает определение в образце наличия антител, и в этом случае на мембране тест-системы расположены антигены.
Понятно, что для диагностики гриппа целесообразно использовать первый вариант, позволяющий определять наличие белка-антигена вируса гриппа.
Какие типы гриппа он способен распознавать и с какой точностью? Насколько универсальным будет такой тест, или для разных штаммов потребуется производить новые варианты?
– Надо сказать, что в настоящее время в человеческой популяции циркулирует вирус гриппа типов А и B. В свою очередь, грипп типа А представлен двумя субтипами H1N1 и H3N2. Однако для начала лечения ключевое значение ответ на общий вопрос – «грипп или не грипп». Поэтому пока что мы не видим необходимости усложнять тест-систему, главная цель которой – быстрая диагностика в любых условиях.
Наш экспресс-тест направлен на определение NP-белка, который отличается низкой степенью вариабельности в пределах одного типа вируса. Это позволяет с высокой точностью дифференцировать грипп типов А и B. Ну а для более специфичного определения существуют более точные и сложные лабораторные тест-системы.
При этом вероятность появления варианта вируса. настолько отличного от других, что он не будет определяться тестом на консервативный белок NP, довольно мала. В отличие от поверхностных гликопротеинов, белок отличается слабой изменчивостью.
Существуют ли аналогичные экспресс-системы за рубежом и насколько активно применяются? Чем ваша разработка от них отличается?
– Существует несколько зарубежных аналогов, о популярности которых нам трудно судить: на российском рынке они практически не представлены.
Общий принцип всех таких экспресс-тестов для определения гриппа одинаков, разница между ними затрагивает, прежде всего, комплектацию. В отличие от нашей, многие тест-системы не ориентированы на индивидуально использование и продаются наборами на 20–30 тестов. Они предназначены, в первую очередь, для лабораторий и учреждений здравоохранения. Кроме того, все зарубежные аналоги были созданы на основе зарубежных исследований и зарубежных же вакцинных и референс-штаммов гриппа.
Они не апробированы на штаммах, циркулирующих на территории Российской Федерации.
Еще одним преимуществом нашей разработки является максимальная близость к научно-исследовательской работе – это именно та ситуация, когда наука идет без отрыва от производства инновационного продукта. Это позволит в будущем гибко реагировать на изменения в составе вирусной популяции и при необходимости вносить изменения в тест-систему.
Насколько реально выглядят перспективы массового производства? И возможно ли в будущем создание аналогичных экспресс-тестов для других вирусов – а может, и для бактериальных инфекций?
– Производственные перспективы есть – но, как говорится, «спрос рождает предложение». Если продукт окажется интересен покупателям, наладить его массовое производство будет несложно.
Комментарии