Британская фармацевтическая компания ViiV Healthcare намерена локализовать в России выпуск антиретровирусного препарата долутегравира. Производство лекарственного средства будет запущено на мощностях компании Serdix, российского подразделения французской Servier.
По предварительным оценкам, инвестиции в проект составят до 3 млн фунтов стерлингов без учета стоимости интеллектуальной собственности, обучения персонала, рассказал гендиректор ViiV Healthcare в России Борис Чарчян. Он подчеркнул, что выделенные средства позволят наладить полный цикл производства долутегравира в России (фармсубстанция для выпуска ЛС будет импортироваться).
«Мы уже начали процесс технологического трансфера. Мы ожидаем, что в июле этого года будет начато производство в России первой регистрационной серии препарата. И мы ожидаем, что к концу 2017 года будет произведена первая коммерческая серия препарата», — сказал Чарчян.
Долутегравир был зарегистрирован Минздравом РФ в октябре 2014 года. Препарат был одобрен для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет с массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Чарчян подчеркнул, что Россия была одним из ключевых центров при исследованиях препарата.
Комментарии