В США разрабатывают новое лекарство от гепатита В

В США разрабатывают новое лекарство от гепатита В

Первые результаты исследований станут известны уже в следующем году.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) присвоил статус ускоренного рассмотрения экспериментального препарата ABI-H0731 компании Assembly Biosciences , предназначенного для лечения пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ). Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти. В настоящее время эффективность препарата оценивается в двух клинических исследованиях фазы IIa.

В исследование под названием ABI-H0731-201 набираются пациенты с хроническим HbеAg-позитивным гепатитом В, добившиеся подавления вирусной нагрузки благодаря применению стандартной терапии нуклеоз (т) идамы. Участников исследования случайным образом делят на 2 группы.В первой группе пациенты будут в течение 6 месяцев ежедневно получать вместе с нуклеоз (т) идамы ABI-H0731 , во второй – плацебо. Исследователи будут оценивать эффективность препарата, выражающуюся в снижении уровней S-антигена и E-антигена вируса гепатита B, а также безопасность и переносимость данной комбинации препаратов в сравнении со стандартной монотерапией нуклеоз(т)идами.

В исследование под названием ABI-H0731-202 набираются пациенты с хроническим HbеAg-позитивным гепатитом В, не получавшие ранее терапию нуклеоз (т) идамы. Эти пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы.Участники первой группы будут в течение 6 месяцев получать ABI-H0731 , участники второй – плацебо плюс энтекавир (также в течение 6 месяцев). Исследователи будут оценивать противовирусную активность препарата, выражающуюся в снижение вирусной нагрузки, а также его безопасность и переносимость в сравнении с монотерапией энтекавиром.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.