Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение изатуксимаба (isatuximab) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее прошли не менее двух курсов терапии. Регистрационное удостоверение выдано компании Sanofi.
Изатуксимаб является направленным к CD38 цитолитическим антителом. Связывание изатуксимаба с CD38 запускает ряд противоопухолевых механизмов, которые помогают организму бороться со злокачественным заболеванием.
В клинических исследованиях, прошедших при участии 307 пациентов, было показано, что применение нового препарата в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном способствует снижению вероятности прогрессирования заболевания или смерти на 40%. Доля ответивших на лечение пациентов составила 60,4%, при этом на фоне терапии только помалидомидом и дексаметазоном доля ответивших не превышала 35,3%.
Комментарии