Записи с меткой: клинические исследования

Минздрав рекомендовал изменить порядок клинических исследований из-за распространения коронавируса

Минздрав РФ рекомендовал внести временные коррективы в порядок проведения клинических исследований из-за COVID-19, так как противоэпидемические мероприятия в РФ могут затруднить выполнение протоколов исследований. Об этом говорится в информационном письме, подписанном министром здравоохранения Михаилом Мурашко, копия которого имеется в распоряжении ТАСС.

Как отмечается в письме, в связи с противоэпидемическими мероприятиями, включающими ограничения передвижения и социальных контактов, выполнен...

подробнее >
Экспериментальный препарат помог пациентам с легочной артериальной гипертензией

Разрабатываемый компанией Acceleron экспериментальный препарат сотатерцепт (sotatercept) успешно прошел клинические исследования II фазы, продемонстрировав эффективность в терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Об этом пишет Reuters.

Как показали собранные данные, применение сотатерцепта позволяет добиться статистически значимого (по сравнению с плацебо) снижения легочного сосудистого сопротивления к 24 неделе терапии. Также терапия способствовало улучшению функционального состояния пациентов, что было подтверждено результатами теста с 6-минутной ходьбой...

подробнее >
«Фармасинтез» проведет исследования препарата против клещевого энцефалита

Компания «Фармасинтез» приобрела права на разработку инновационного лекарственного препарата энцемаба, созданного в «Институте химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского Отделения Российской академии наук» для лечения и профилактики клещевого энцефалита. Разработка лекарственного препарата была профинансирована Минпромторгом России в 2013-2015 годах, говорится в сообщении ведомства.

Энцемаб успешно прошел стадию доклинических исследован...

подробнее >
Новый препарат для лечения хронической почечной недостаточности успешно прошел КИ

Экспериментальный лекарственный препарат тенапанор (tenapanor) разработки компании Ardelyx подтвердил свою эффективность в снижении концентрации фосфатов в крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Об этом сообщает Reuters.

Пока подробные результаты клинических исследований не сообщаются, одна полученные результаты позволяют Ardelyx подать заявку в FDA на регистрацию тенапанора уже в середине следующего года.

Следует отметить, что несмотря...

подробнее >
Клинические исследования клеточных продуктов смогут проводить 17 научных центров

17 научных центров в текущем году получили разрешение проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов. Об этом, как информирует ТАСС, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, выступая на IV Национальном конгрессе по регенеративной медицине.

Министр напомнила, что закон о биомедицинских клеточных продуктах был принят только в 2016 году. Готовился он около пяти лет...

подробнее >
Экспериментальная вакцина против респираторно-синцитиального вируса не прошла клинические исследования

Вакцина, разработанная компанией Novavax для профилактики респираторно-синцитиального вируса у новорожденных, не подтвердила своей эффективности в клинических исследованиях III фазы. При этом, как отметил производитель, использование вакцины защитило детей от наиболее тяжелых форм инфекции.

Это уже второе клиническое исследование, завершившееся для экспериментальной ResVax неудачей: в 2016 году разработчик пытался доказать ее эффективность в профилактике инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у пожилых людей...

подробнее >
«Нацимбио» приступила к клиническим исследованиям вакцины «Микросплит»

Входящая в «Ростех» российская компания «Нацимбио» вместе с НПО «Микроген» запустила клинические исследования I фазы инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа «Микросплит».

Новая противогриппозная вакцина была разработана на предприятии «Иммунопрепарат» в Уфе. Ожидается, что первая фаза клинических исследований будет завершена в первом полугодии 2017 года.

«Вакцина «Микросплит» обеспечивает формирование перекрестного иммунитета сразу от нескольких шта...

подробнее >
Takeda запустила вторую фазу клинических исследований вакцины против норовируса

Компания Takeda приступила к проведению клинических исследований 2b фазы первой мультивалентной кандидатной вакцины TAK-214 для профилактики норовируса. В сообщении компании говорится, что вакцина уже была введена первому участнику КИ.

В многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях примут участие здоровые добровольцы в возрасте 18-49 лет. Главной целью КИ является оценка эффективности вакцины в профилактике острого гастроэнтерита, вызванного норовирусом...

подробнее >
Специалисты расскажут чем лечиться от гриппа

16 февраля 2012 г. в 13:00 в пресс-центре РИА-Новости (Москва) пройдет пресс-конференция «Грипп и ОРВИ: чем лечиться? Старт нового клинического исследования».

Благоприятный эпидемиологический прогноз относительно гриппа в сезон 2011-2012 гг. дает возможность взвесить опыт и перспективы борьбы с вирусными заболеваниями, влияющими на здоровье миллионов людей в период с ноября по март. Грипп и ОРВИ остаются серьезной проблемой для современной медицины и тяжелым социально-экономическим бременем для общества.

подробнее >
Минздравсоцразвития РФ подготовило поправки в правила страхования участников клинических исследований

Минздравсоцразвития России подготовило поправки в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарств. Этот документ необходим для выдачи разрешений на проведение клинических исследований разработчикам лекарств. То что новые правила пока не утверждены правительством РФ ни в коей мере не влияет на работу разработчиков лекарств — за последние два месяца Минздравсоцразвития России выдало 54 разрешения на проведение клинических исследований, сообщили в ведомстве.

подробнее >