Записи с меткой: клинические исследования

В РФ растет импорт препаратов для проведения клинических исследований

Общий объем импорта в Россию препаратов для проведения клинических исследований по итогам трех кварталов 2020 года достиг 18,3 млрд рублей, что на 40% больше, чем годом ранее. В натуральном выражение рост не так выражен (+17%). Всего с начала года в РФ было ввезено 672 тыс. упак. препаратов для проведения КИ, свидетельствуют данные RNC Pharma.

Аналитики отмечают, что поквартальная и помесячная динамика поставок была довольно разнородной, так максимальный рублевый прирост импортеры показали в 1 кв. 2020 г...

подробнее >
СПбНИИВС профинансирует исследования вакцины от гемофильной инфекции

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) направит 97 млн рублей на проведение клинических исследований вакцины для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой.

«Организация и проведение эффективности и безопасности вакцины для профилактики гемофильной инфекции Бэби-Хиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл в рамках проведения II фазы клинического исследования с участием здоровых добровольцев 3 мес. — 5 лет, начальная цена контракта — 97 млн рублей», — пишет ТАСС со ссылкой на материалы конкурсной заявки на госзакупку...

подробнее >
Ipsen представила результаты исследования кабозантиниба и ниволумаба в терапии почечно-клеточного рака

Компания Ipsen заявила о получении убедительных результатов клинического исследования III фазы CheckMate-9ER, проводимого для оценки эффективности комбинации кабозантиниба и ниволумаба в сравнении с сунитинибом у пациентов с ранее не леченным распространенным или метастатическим почечно-клеточном раком (ПКР).

В исследовании были достигнуты такие ключевые показатели эффективности, как выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость у пациентов с ранее не леченным раком почки...

подробнее >
Стартовал заключительный этап КИ фавипиравира у пациентов с COVID-19

РФПИ и группа компаний «ХимРар» заявили о переходе к финальной стадии многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования фавипиравира у пациентов, госпитализированных с COVID-19. Соответствующее разрешение Минздрава было получено 21 мая.

В финальной части исследования группа участников будет расширена с 60 до 330 человек. Таким образом, исследование препарата охватит пациентов в 30 центрах в 9 регионах...

подробнее >
Минздрав одобрил испытания левилимаба в терапии COVID-19

Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава на проведение клинического исследования левилимаба у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции. Также отечественный оригинальный ингибитор интерлейкина-6 может быть зарегистрирован уже в конце мая 2020 г. по специальной процедуре.

Согласно Временным методическим рекомендациям по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, результаты международных исследований показывают, что смертность при COVID-19 ассоциирована, в том числе, с повышением уровня интерлейкина-6...

подробнее >
«Петровакс» проведет клинические исследования Полиоксидония среди пациентов с COVID-19

Минздрав одобрил проведение клинического исследования III фазы препарата Полиоксидоний (азоксимера бромид) среди пациентов с коронавирусной инфекцией. Эффективность и безопасность лекарственного средства будет сравниваться с плацебо, сообщили в компании «Петровакс».

В связи с глобальной пандемией коронавируса «Петровакс» реализует масштабную программу исследований азоксимера бромида при COVID-19...

подробнее >
В Китае начались клинические исследования вакцин для профилактики коронавируса

Китайские регуляторы одобрили проведение клинических исследований двух экспериментальных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, сообщает Reuters.

Вакцины были разработаны Sinovac Biotech и Wuhan Institute of Biological Products. Разрешение было получено на проведение первой и второй фаз клинических исследований.

Всего в Китае на этапе клинических исследований находится уже три вакцины: разрешение на испытание первой из них было получено еще в марте. Данная вакцина была разработана специалистами Academy of Military Medical Sciences и CanSino Bio...

подробнее >
Остановлены клинические исследования вакцины против ВИЧ

Перспективной экспериментальной вакцине для профилактики ВИЧ-инфекции не удалось доказать свою эффективность, из-за чего ее масштабные клинические исследования были остановлены, сообщает Reuters.

Остановлены клинические исследования вакцины против ВИЧИсследование HVTN 702 проводилось в ЮАР среди 5,4 тыс. добровольцев (сексуально активные мужчины в возрасте 18-35 лет) из 14 медицинских центров. Режим иммунизации HVTN 702 предполагал использование двух экспериментальных вакцин: ALVAC-HIV (векторная вакцина) и двухкомпонентной субъединичной вакцины на основе вирусного белка gp120...

подробнее >
Минздрав рекомендовал изменить порядок клинических исследований из-за распространения коронавируса

Минздрав РФ рекомендовал внести временные коррективы в порядок проведения клинических исследований из-за COVID-19, так как противоэпидемические мероприятия в РФ могут затруднить выполнение протоколов исследований. Об этом говорится в информационном письме, подписанном министром здравоохранения Михаилом Мурашко, копия которого имеется в распоряжении ТАСС.

Как отмечается в письме, в связи с противоэпидемическими мероприятиями, включающими ограничения передвижения и социальных контактов, выполнен...

подробнее >
Экспериментальный препарат помог пациентам с легочной артериальной гипертензией

Разрабатываемый компанией Acceleron экспериментальный препарат сотатерцепт (sotatercept) успешно прошел клинические исследования II фазы, продемонстрировав эффективность в терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Об этом пишет Reuters.

Как показали собранные данные, применение сотатерцепта позволяет добиться статистически значимого (по сравнению с плацебо) снижения легочного сосудистого сопротивления к 24 неделе терапии. Также терапия способствовало улучшению функционального состояния пациентов, что было подтверждено результатами теста с 6-минутной ходьбой...

подробнее >