Записи с меткой: EMA

Европейские регуляторы одобрили использование вагинального кольца для профилактики ВИЧ

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение вагинального кольца с дапивирином для профилактики заражения ВИЧ у женщин старше 18 лет, проживающих в развивающихся странах. Это первое средство длительной защиты от ВИЧ-инфекции, пишет MedicalXpress.

Одобренное регуляторами вагинальное кольцо выполнено из силиконового эластомера и содержит дапивирин (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы). Срок его применения рассчитан на 1 месяц, причем замену кольца женщина может проводить самостоятельно...

подробнее >
EMA: вакцина против коронавируса может появиться в течение года

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) ожидает появления на рынке вакцины против коронавирусной инфекции в течение года, но это только по оптимистичному сценарию. Об этом пишет Reuters.

ЕМА ведет переговоры с 33 фармацевтическими компаниями и предпринимает все возможные меры для стимулирования разработки вакцины, заявил глава вакцинного подразделения ведомства Марко Кавалери. Он также усомнился в том, что вакцина может быть готова уже к сентябрю этого года. По его словам, стоит ожидать появление вакцины примерно через год, то есть в первой половине 2021 года...

подробнее >
EMA: пока перебои поставок лекарств отсутствуют

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило отсутствие нехватки лекарственных препаратов и перебоев с их поставкой. В добавили, что для предупреждения подобных ситуаций на фоне распространения коронавирусной инфекции была собрана специальная координационная группа.

«По мере развития чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, нельзя исключать нехватку лекарств или перебои с их поставками», — отмечается в заявлении EMA...

подробнее >
FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. Препарат был разработан компанией NewLink Genetics в партнерстве с MSD.

Согласно результатам клинических исследований, V920 через 10 дней после введения обеспечивает 100% защиту от вируса лихорадки Эбола. Экспериментальный препарат представляет собой модифицированный вирус везикулярного стоматита, в структуру которого встроены гены. кодирующие белки вируса лихорадки Эбола...

подробнее >