Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

Независимый экспертный совет FDA не смог достичь согласия по вопросу выдачи регистрационного удостоверения неопиоидному анальгетику компании Durect, предназначенному для снижения интенсивности послеоперационной боли. Голоса разделились поровну: шесть членов совета проголосовали «за» регистрацию препарата, а еще шесть – «против», пишет Reuters.

Рассматриваемый препарат Посимир (Posimir) является раствором бупивакаина с пролонгированным высвобождением. По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности (на фоне его применения часто регистрировались тошнота, рвота и некоторые другие побочных эффекты). Все это заставило экспертов усомниться в благоприятном соотношении пользы и риска применения ЛС.

На фоне опиоидного скандала FDA поощряет разработку фармкомпаниями ненаркотических обезболивающих. По данным Durect, применение нового препарата обеспечивает снижение интенсивности боли в течение 72 часов, тогда как действие уже представленных на рынке форм бупивакаина длится около 6 часов.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.