AstraZeneca объявила о получении разрешения от Европейской комиссии на продажу препарата FLUENZ Influenza Vaccine (Live Attenuated, Nasal) — назального спрея, содержащего живую аттенюированную (ослабленную) вакцину против гриппа, для профилактики сезонного гриппа у детей от 2 лет и подростков в возрасте до 18 лет. Это решение было принято на основе положительного заключения Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека, от 22.10.2010 г. и распространяется на 27 государств — членов ЕС и 3 страны Европейской экономической зоны.
Ожидается, что вакцина FLUENZ будет доступна на некоторых европейских рынках в сезоне гриппа 2012—2013 гг.
Решение ЕС и положительное заключение Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека, было принято после анализа данных, полученных в результате проведения 73 глобальных клинических и постмаркетинговых исследований с участием более чем 141 тыс. пациентов из 38 стран. Препарат прошел успешную проверку на клиническую безопасность и переносимость, клиническую эффективность и действенность, а также иммуногенность.
Комментарии